Síneann Genohope Cuireadh chuig an gCeathrú Fóram um Chomhar MAH agus Tionscail CXO i Jinan ar 20 Márta

Réamhrá:Fáilte go dtí an Ceathrú Fóram Forbartha agus Comhlíonta um Chomhar MAH agus CXO! Tá an imeacht mór le rá seo, arna óstáil ag Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. agus arna chomheagrú ag Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., le bheith ar siúl ar 20 Márta, 2024, ag Óstán luxurious Shunhe International i Jinan.

Forbhreathnú ar an gComhdháil:Tá sé mar aidhm ag an bhfóram seo na freagrachtaí atá ar shealbhóirí MAH a chur chun feidhme tuilleadh maidir le cáilíocht agus sábháilteacht táirgí cógaisíochta a chinntiú ar feadh a saolré ar fad. Tá roinnt fógraí ríthábhachtacha eisithe ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis, lena n-áirítear Fógra Uimh. 126 de 2022 maidir leis na Rialacháin Maoirseachta agus Bainistíochta chun Freagrachtaí Sealbhóirí MAH maidir le Cáilíocht agus Sábháilteacht Drugaí a Chur i bhFeidhm, Fógra Uimh. 132 de 2023 maidir le Maoirseacht agus Bainistíocht ar Dhrugaí a Neartú. Táirgeadh ar Iontaobhas MAH, agus an Fógra maidir le Treoirlínte a Eisiúint maidir le Cigireacht ar an Láthair ar Shuíomhanna Táirgthe ar Iontaobhas MAH (Bainistíocht Chuimsitheach ar Dhrugaí [2023] Uimh. 81). Chuir na beartais seo go mór le heisiúint na ndeimhnithe B, rud a d’fhág go ndearnadh dianscrúdú ar ábhair iarratais agus iniúchtaí ar an láthair, rud a fhágann go bhfuil sé ag éirí níos dúshlánaí do roinnt cuideachtaí MAH deimhnithe B a fháil.

Mar sin féin, tá sé mar aidhm ag an bhfóram aghaidh a thabhairt ar na dúshláin seo trí straitéisí a phlé chun na rialacháin seo a chomhlíonadh go docht. I measc na bpríomhábhair tá sainaithint easnaimh i gcigireachtaí ar an láthair d’fhiontair B-dheimhnithe, córais cháilíochta láidre a bhunú, iniúchtaí a dhéanamh ar fhiontair ar cuireadh cúram orthu, straitéisí maolaithe riosca, agus nósanna imeachta aistrithe úinéireachta.

Chomh maith le saincheisteanna comhlíonta, déanfaidh an fóram iniúchadh ar chur i bhfeidhm ceart rialachán, uirlisí agus teicneolaíochtaí nua chun comhlíonadh leanúnach i dtaighde drugaí agus i mbainistíocht cáilíochta a chinntiú. Ina theannta sin, féachann sé le bacainní faisnéise a bhriseadh agus comhtháthú acmhainní faisnéise a chur chun cinn trí ardán a sholáthar do shealbhóirí MAH, CROanna, CMOanna, agus cuideachtaí CDMO chun a bpróifílí faisnéise soláthair-éileamh agus fiontair a thaispeáint. Déanfaidh saineolaithe tionscail anailís agus léirmhíniú ar stádas reatha agus treochtaí ceadúnaithe deimhnithe B, agus beidh seisiúin ag an imeacht d'fhiontair B-dheimhnithe chun éilimh agus seónna bóthair tionscadail a scaoileadh, rud a éascóidh plé ar threochtaí forbartha an tionscail chógaisíochta sa todhchaí.

Cainteanna Comhchéime:Áireoidh an fóram plé comhchruinnithe ar ábhair mhóra, ag tabhairt cuireadh d’fheidhmeannaigh is fearr ó fhiontair B-dheimhnithe, feidhmeannaigh CXO, agus saineolaithe taighde rialála a bheith rannpháirteach. Déanfaidh an plé seo iniúchadh cuimsitheach ar dhearcadh na bhfiontar ar shaincheisteanna teo, roinnfidh siad eispéiris rathúla, agus cuirfidh siad cás-staidéir phraiticiúla i láthair.

Ná caill an deis seo a bheith linn ar thús cadhnaíochta maidir le comhlíonadh agus forbairt tionscail san earnáil chógaisíochta. Táimid ag tnúth le fáilte a chur romhat chuig an gCeathrú Fóram um Chomhar MAH agus Tionscail CXO i Jinan!