Semaglutide Novo Nordisk Ceadaithe sa tSín le haghaidh Bainistíochta Meáchan Fadtéarmach

Semaglutide Novo Nordisk Ceadaithe sa tSín le haghaidh Bainistíochta Meáchan Fadtéarmach

 

Ar an 25 Meitheamh, d'fhoghlaim tuairisceoirí ón bPáipéar ó Novo Nordisk China go bhfuil an Riarachán Náisiúnta um Tháirgí Leighis (NMPA) tar éis cur i bhfeidhm margaíochta Ozempic Novo Nordisk (instealladh semaglutide le haghaidh bainistíochta meáchain fadtéarmach) a cheadú sa tSín.

Dúirt Novo Nordisk gurb é seo an chéad uair ar domhan agus faoi láthair an t-aon agónaí receptor receptor glúcagon-mhaith (GLP-1) le haghaidh bainistíochta meáchain fadtéarmach, atá in ann meánlaghdú meáchain de 17 a bhaint amach. % (16.8 kg), agus buntáistí sláinte iolracha á dtabhairt níos faide ná meáchain caillteanas, agus a sábháilteacht fíoraithe go forleathan.

Tá na tásca ceadaithe d'othair a bhfuil róthrom agus murtall orthu, a bhfuil BMI tosaigh 30 kg/m² nó níos mó acu; nó idir 27 kg/m² agus 30 kg/m², agus comhghalracht amháin ar a laghad a bhaineann le meáchain, le dáileogacht uair sa tseachtain.

Chomh luath le 1997, shainmhínigh an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) murtall mar ghalar. Le dhá bhliain anuas, tá aird dhomhanda tarraingthe ar dhrugaí meáchain caillteanas GLP, agus níl aon dabht ach gur táirge réaltach é semaglutide Novo Nordisk. Léiríonn tuarascáil chéad ráithe Novo Nordisk go raibh díolacháin de 9.377 billiún kroner Danmhairge ag an leagan meáchain caillteanas de semaglutide, Wegovy, méadú bliain ar bhliain de 106%. Chomh maith le tásca diaibéiteas, féachann an tionscal ar semaglutide freisin mar "dhruga is fearr ar domhan."

Roimhe seo, bhí semaglutide ceadaithe cheana féin sa tSín le haghaidh diaibéiteas, faoin trádainm Ozempic. Roimh an gceadú, bhí roinnt daoine ag baint úsáide as an lipéad as an lipéad. Anois go bhfuil sé ceadaithe le haghaidh tásca meáchain caillteanas sa tSín, ciallaíonn sé gur féidir le daonraí meáchain caillteanas incháilithe an druga a fháil trí bhealaí comhlíontacha, agus táthar ag súil freisin go spreagfaidh siad díolacháin dhomhanda semagglutide tuilleadh.

Is é comhábhar gníomhach Ozempic ná semaglutide, agus bhí thart ar 25,000 ábhar róthrom agus murtallach san áireamh i dtriail chliniciúil mórscála domhanda an druga seo, an tsraith STEP. Léirigh torthaí na trialach, i gcomparáid leis an phlaicéabó, gur léirigh cóireáil Ozempic éifeachtacht níos fearr, le brí cliniciúil, agus meáchain caillteanas marthanach, le laghdú meáchain ar an meán de 17% (16.8 kg), ar féidir leis maireachtáil ar feadh 16 mhí. Ina theannta sin, is féidir le Ozempic tairbhí sláinte iomadúla a thabhairt níos faide ná meáchain caillteanas. Léirigh an tsraith staidéir CÉIM gur féidir le Ozempic imlíne waist a laghdú, saill visceral a ísliú, lipidí fola a fheabhsú, agus moill a chur ar dhul chun cinn réamh-diaibéiteas.

Mar an druga tionscnóra, tá semaglutide Novo Nordisk ag tabhairt aghaidh ar bhrú iomaíoch freisin tar éis do phaitinní dul in éag. Léiríonn faisnéis phoiblí go rachaidh an phaitinn le haghaidh semaglutide Novo Nordisk in éag i 2026. I mí an Mheithimh 2021, chuir fochuideachta Huadong Medicine, China-US Huadong, iarratas neamhbhailíochta ar phaitinn lárnach semaglutide faoi bhráid an Riarachán Náisiúnta um Maoin Intleachtúil. I mí Mheán Fómhair 2022, dhearbhaigh an Riarachán Náisiúnta um Maoin Intleachtúil go raibh an phaitinn chumaisc bhunaidh semaglutide GLP-1 taighde neamhbhailí go hiomlán, toisc nár nocht Novo Nordisk "sonraí torthaí turgnamhacha an chroí-chomhdhúil semaglutide." Mar fhreagra air sin, dúirt Novo Nordisk go poiblí go rachaidh an phaitinn cumaisc le haghaidh semaglutide in éag i 2026. Níl an cás neamhbhailíochta den phaitinn cumaisc le haghaidh semaglutide tar éis teacht ar chonclúid deiridh fós agus tá sé fós faoi thriail i gCúirt Maoine Intleachtúla na Cúirte Daoine Uachtaraí.

Tá GenoHope Biotech Teo.
Monaróir mór le rá de GLP{0}} API
Faomhadh ag FDA
Fáilte roimh aon fhiosrúchán
WhatsApp/Teil:+8613833133635
Ríomhphost:info@genohopebio.com